Hoy en día, un equipo de especialistas del CONICET, la Universidad Nacional del Litoral y el Instituto de Desarrollo Tecnológico para la Industria Química (INTEC) trabaja en el desarrollo de un método de detección molecular que permita optimizar el diagnóstico de la tuberculosis. De acuerdo con los investigadores, este kit podría utilizarse en laboratorios de mediana complejidad, con instrumentos ya existentes o de muy bajo costo y con operadores mínimamente entrenados en técnicas de laboratorio.

La puesta a punto de un desarrollo novedoso

Respecto al proyecto, Claudio Berli, actual director del INTEC, explica a Prensa CONICET que “el programa de trabajo se enmarca en un Convenio específico firmado en 2023 entre las máximas autoridades, tanto del CONICET como del ANLIS, culminando ya la primera etapa que permitió el diseño y puesta a punto de las reacciones necesarias para realizar la detección molecular de tuberculosis -el ADN del bacilo-, a través de un método más simple y moderno que el PCR -llamado LAMP-, que permite la lectura colorimétrica de resultados a ojo desnudo. La prueba de concepto fue realizada en algunas muestras clínicas identificadas como positivas y negativas con otros métodos de referencia, y se estudió también la sensibilidad del método”.

Recientemente, acaba de concluir la segunda etapa, en la que se logró aplicar la metodología a muestras clínicas reales, realizando un control a doble ciego que permitió procesar más de 60 muestras de hospitales de Santa Fe y CABA; aplicando un estudio que permitió contrastar las determinaciones con los resultados obtenidos por los profesionales de salud con los métodos de referencia de esos laboratorios (baciloscopía, cultivo y GeneXpert).

El resultado global resultó muy positivo, ya que la técnica molecular desarrollada mostró un excelente acuerdo con los métodos de referencia, resultando además ser 200 veces más sensible que la prueba de microscopia, considerada como la máxima referencia en el diagnóstico de tuberculosis.

Un factor importante a tener en cuenta es la reducción de los plazos, ya que todo el proceso de análisis, propio de los métodos clásicos, demanda varios días para reportar el resultado final, dada la necesidad de aplicar rigurosamente los protocolos de higiene y seguridad propios del proceso de transporte y manipulación de las muestras.

Durante 2021 en Argentina se registraron más de 12.000 casos de tuberculosis.

Fuente: Ministerio de Salud de la Nación

Una alternativa a las técnicas clásicas

El diagnóstico de tuberculosis se ha basado históricamente en la detección del bacilo de Koch con microscopios o bien cultivando el microorganismo a partir de medios bacteriológicos, pero con escasos avances tecnológicos durante 125 años. Más recientemente, se han logrado métodos de PCR con mayor sensibilidad de diagnóstico y en tiempos menores de los que demandaban las técnicas clásicas.

En Argentina se están incorporando métodos modernos de diagnóstico, como el GeneXpert -recomendado actualmente por la Organización Mundial de la Salud-, pero son técnicas con escasa distribución en el país, tanto por sus elevados costos como por depender de la provisión continua de los insumos necesarios.

Próximos pasos

El trabajo hasta aquí desarrollado ha sido gracias al financiamiento de la ANLIS “Carlos G. Malbrán” y a la utilización de las herramientas que proveen los servicios tecnológicos altamente especializados del CONICET y la UNL. En este sentido, se está encarando la preparación de un Convenio específico entre el ANLIS, la UNL y el CONICET, para regular los aspectos referidos a propiedad intelectual, confidencialidad y participación de las partes en las etapas siguientes.

Una de las próximas etapas del desarrollo, se abocará a acoplar el sistema de diagnóstico con la telefonía móvil, de manera de alcanzar dos objetivos importantes: utilizar las facilidades de los dispositivos portables como sistemas de lectura y adquisición de datos, por una parte, e incluir una aplicación móvil con funciones para guiar el desarrollo de los ensayos, gestionar información en tiempo real, transferir resultados y facilitar el seguimiento, por la otra.

“El desarrollo completo presupone una herramienta moderna e integral, la cual puede aportar enormes ventajas para llevar a cabo las acciones necesarias para mitigar un flagelo milenario, que tristemente persiste y recrudece la sociedad actual”, concluye Berli.